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Drugmaker GSK recordando casi 600.000 inhaladores de asma en EE.UU.

GSK Plc retira voluntariamente más de 593.000 inhaladores de asma de Ventolin procedentes de hospitales, farmacias, minoristas y mayoristas estadounidenses debido a un defecto que puede provocar que entreguen menos dosis del medicamento de lo indicado, dijo el martes la farmacéutica británica.La compañía dijo que había recibido un elevado número de reclamaciones sobre el producto de un abultamiento de la envoltura exterior, lo que indica una fuga del propulsor que entrega el medicamento. El retiro involucra tres lotes de los inhaladores Ventolin HFA 200D fabricados en la planta de GSK en Zebulon, Carolina del Norte.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aprobado el retiro voluntario de «Nivel 2», que afecta sólo a los productos en los Estados Unidos, dijo el portavoz de GSK, Juan Carlos Molina.

El defecto no representa un peligro para los pacientes, por lo que no se les pide que devuelvan los inhaladores que ya han comprado.

GSK dijo que estaba tratando de identificar la causa raíz del problema y tomaría medidas correctivas.

Mientras tanto, la planta de Zebulon sigue fabricando los inhaladores, dijo Molina.

«Actualmente no anticipamos un impacto en la oferta al inhalador Ventolin HFA 200D como resultado de este problema», dijo GSK en un comunicado.

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